蘭州生物制品研究所有限責任公司按照ISO質量管理體系、《藥品管理法》 、《疫苗管理法》 、 《藥品生產質量管理規范》等法規的要求，結合公司組織結構和產品結構建立了全面的質量管理體系，體系覆蓋了影響產品質量的所有因素，包括確保產品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
公司根據質量管理體系要求和企業戰略發展需求，建立了"以質量求生存，以質量求發展，全員參與，持續改進，確保產品符合法律法規要求，不斷滿足人民衛生健康事業的需要。"的質量方針。為全面有效地實現公司的質量目標和貫徹質量方針，結合公司現行的組織結構，將質量管理體系標準中的各要素合理地進行分配，明確規定了各部門的質量管理職責，制定了各級人員質量責任制度和工作職責。
公司設有專職的質量負責人以及獨立的質量保證部門，配有能勝任的專職質量管理人員，履行規定的質量管理職責。主要負責組織公司質量管理體系的建設和運行，保證GMP規范的有效實施，對產品生產全過程（包括人員、廠房設施、設備、物料、清潔衛生、環境監測、驗證、計量、生產過程、產品包裝發運、產品簽發放行、投訴和召回等環節）進行控制，確保所有的生產操作活動均按照批準的操作規程進行，確保生產過程中的偏差、變更都處于受控狀態，確保所有的生產產品均符合預定用途和注冊要求。
公司基于質量風險管理，有機地將過程控制、持續改進、以顧客為焦點、全員參與、領導作用及變更控制、偏差管理、糾正預防系統等管理原則和PDCA等管理方法融入產品質量管理過程中，以保證質量管理體系的持續有效運行，保證產品質量在生產過程中持續處于受控狀態。
